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試劑冷庫

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北京金鑫水淼科技發展有限公司
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醫藥冷庫種類 溫度范圍 用途

   保存冷庫 0~8 可用于貯存疫苗、藥劑等

   保存冷庫 2~8 可用于貯存藥品、生物制品等

   保存冷庫 5±1 可用于貯存血液(全血)、藥物、生物制品等

   保存冷庫 -20~-30 可用于保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等

 低溫保存冷庫 -30~-80 可用于保存胚胎,精液,干細胞, 血漿, 骨髓等生物樣品

 

 我公司建造的醫藥冷庫,嚴格遵守國家食品藥品監督局關于冷庫的相關規定標準,高質量高標準的建造醫藥行業相關冷庫工程,配合企業一次通過GSP認證。

 

北京金鑫水淼制冷工程有限公司專業的醫藥冷庫設計安裝,24小時服務電話:  

醫藥冷庫的三大要素:

1.《藥品經營質量管理規范》對疫苗冷藏有詳細規定:第三十條:(倉庫溫濕度條件)企業應有與經營規模相適應,并符合藥品儲存要求的常溫庫、陰涼庫和冷庫。其中常溫庫溫度為10~30陰涼庫溫度不超過20冷庫溫度為2~10;各庫房相對濕度應保持在35~75%之間。第三十二條:(運輸疫苗、生物制品設備)經營疫苗或生物制品的企業,應有與經營規模和經營品種相適應的冷藏(凍)儲存、運輸設施及設備。第八十三條(運輸中保溫和冷藏)對有溫度要求藥品的運輸,應采取相應的保溫或冷藏措施。第八十四條(疫苗運輸)運輸疫苗的冷藏車輛及冷藏(凍)箱應能自動調控和顯示溫度狀況。

2.藥品應按規定的儲存要求專庫、分類存放。儲存中應遵守以下幾點:

  ()藥品按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。

  ()在庫藥品均應實行色標管理。

  ()搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規范操作。怕壓藥品應控制堆放高度,定期翻垛。

  ()藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施。

3. 對有溫度要求的藥品的運輸,應根據季節溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施,要實時監控冷庫工程內的溫度和濕度。要安裝檢驗和調節冷庫安裝內部的溫、濕度的設備。

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